العازل العقيم هو جهاز تدفق عمودي أحادي الاتجاه يوفر بيئة محلية من الفئة أ. يحمي المشغلين خلال عمليات API السامة ويحافظ على النظافة المستمرة. الميزات: بيئة ديناميكية من الفئة أ ، حاجز مادي مغلق بالكامل ، مراقبة في الوقت الحقيقي ، إزالة التلوث في الموقع
Product Introduction
The sterile isolator is a vertical unidirectional flow device that provides a local Class A environment. It offers effective safety protection for the delivery, filtration, drying, crushing, weighing, and other sub-packaging processes of toxic or highly allergenic active pharmaceutical ingredients. It provides reliable protection for the safety and health of operating staff. While ensuring that the clean space is not affected by material transfer and personnel operations, the sterile isolator also solves the problem of traditional sterile rooms that cannot maintain a Class 100 cleanliness level continuously.
Product Features
1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment
2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination
3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment
4. Each compartment of the isolator is equipped with multi-functional interfaces, allowing for the configuration of detection equipment such as online planktonic bacteria and dust particle collection, and featuring in-situ biological decontamination capabilities
5. يمكن تسجيل عملية إنتاج التعبئة بأكملها ، وضمان تتبع البيانات. مع العمليات الآلية والذكية ، فإنه يقلل من تكاليف العمالة
تثبيت العزلات في مساحة الدرجة D / C (وليس الدرجة B) ، مما يقلل من متطلبات تبادل الهواء بمعامل 100. تنظيف أسهل من أسطح الفولاذ المقاوم للصدأ. ويقود انخفاض الفضاء السري إلى استخدام الموارد بكفاءة.
المشغلين هم المصدر الرئيسي للتلوث. العزلات القضاء على الاتصال المشغل-المنتج. يتم إزالة المواد الخارجية مع بيروكسيد الهيدروجين (سجل-6 SAL). تدفق الهواء الصفيفي المرشح HEPA يحافظ على ظروف معقمة.