يوفر عزل معقم تدفق هواء أحادي الاتجاه من الفئة أ، وحماية المشغل، ومراقبة في الوقت الحقيقي، وإزالة التلوث للعمل المعقم.
مقدمة المنتج
العازل العقيم هو جهاز تدفق عمودي أحادي الاتجاه يوفر بيئة محلية من الفئة أ. يوفر حماية سلامة فعالة للتسليم والترشيح والتجفيف والسحق والوزن وغيرها من عمليات التعبئة الفرعية للمكونات الصيدلانية النشطة السامة أو الحساسية للغاية. يوفر حماية موثوقة لسلامة وصحة موظفي التشغيل. ومع ضمان عدم تأثر المساحة النظيفة بنقل المواد وعمليات الموظفين، يحل العازل العقيم أيضًا مشكلة الغرف العقيمة التقليدية التي لا تستطيع الحفاظ على مستوى نظافة من الفئة 100 باستمرار.
ميزات المنتج
1. توفير بيئة نظيفة من فئة A قابلة للتحكم فيها باستمرار وديناميكية
2 - توفير حاجز مادي مغلق بالكامل لمنع الاتصال المباشر بين المشغلين والمنتجات، وبالتالي معالجة مسألة التلوث الميكروبي
3. يمكن أن تقوم بمراقبة في الوقت الحقيقي لبكتيريا الرواسب ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط وسرعة الرياح في البيئة لضمان بيئة الإنتاج
4. كل مقصورة من العازل مجهزة بواجهات متعددة الوظائف ، مما يسمح بتكوين معدات الكشف مثل البكتيريا الدوائية على الإنترنت وجمع جزيئات الغبار ، وتتضمن قدرات إزالة التلوث البيولوجي في الموقع
5. يمكن تسجيل عملية إنتاج التعبئة بأكملها ، وضمان تتبع البيانات. مع العمليات الآلية والذكية ، فإنه يقلل من تكاليف العمالة
تثبيت العزلات في مساحة الدرجة D / C (وليس الدرجة B) ، مما يقلل من متطلبات تبادل الهواء بمعامل 100. تنظيف أسهل من أسطح الفولاذ المقاوم للصدأ. ويقود انخفاض الفضاء السري إلى استخدام الموارد بكفاءة.
المشغلين هم المصدر الرئيسي للتلوث. العزلات القضاء على الاتصال المشغل-المنتج. يتم إزالة المواد الخارجية مع بيروكسيد الهيدروجين (سجل-6 SAL). تدفق الهواء الصفيفي المرشح HEPA يحافظ على ظروف معقمة.
يتم تحقيق الفصل الكامل باستخدام تكنولوجيا الحاجز. يوفر عزل غرفة نظيفة حاجز مادي بين المشغل والمنتج. بالنسبة للتطبيقات الصيدلانية ، يضمن عزل غرفة نظيفة للعقيم الحفاظ على ظروف المعالجة العصفية بدقة. يتم التعامل مع تغييرات الفلتر بأمان باستخدام معدات كيس غرفة نظيفة في / كيس خارج لمنع التعرض للمواد الخطرة. هذا الإعداد مهم لمركبات القوة وخطوط التصنيع العقيمة.
يتطلب الإنتاج الصيدلاني ضمان تعقيم عالي. يخلق عزل غرفة نظيفة حاجز مغلق حول العملية. على وجه التحديد، تلبي عمليات ملء clean room isolator for sterile الامتثال التنظيمي الصارم. دعمًا لهذا ، تسمح معدات كيس غرفة نظيفة في / كيس خارج بتغييرات فلتر آمنة دون تعريض الموظفين لمركبات قوية خطيرة أثناء أنشطة الصيانة.
يتطلب التعامل مع المواد الخطرة استراتيجيات احتواء قوية. يوفر عزل غرفة نظيفة حاجز مادي بين المشغل والمنتج. بالنسبة للتطبيقات المعقمة ، يضمن عزل غرفة نظيفة للعقيم تلبية ظروف المعالجة العقمية باستمرار. علاوة على ذلك، تسمح معدات كيس غرفة نظيفة في / كيس خارج بتغييرات فلتر آمنة دون التعرض. هذه الأنظمة تقلل بشكل جماعي من المخاطر أثناء عمليات التصنيع الصيدلاني أو الكيميائي.